安福隆粉針

 

【通用名稱】注射用人干擾素α2b
【規格】

劑型

規格

使用方法

粉針

每瓶100萬國際單位

肌肉注射、皮下注射、病灶內注射

每瓶300萬國際單位

每瓶500萬國際單位

【藥理作用】
本品是利用攜帶有人白細胞干擾素α2b基因質粒的重組假單胞菌生產的,具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合,誘導細胞產生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細胞內繁殖;干擾素對腫瘤細胞具有直接抑制作用,能夠調節宿主抗腫瘤免疫反應并通過抑制、分解腫瘤細胞生長所需因子等作用改變宿主與腫瘤細胞的關系;干擾素提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能,增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。
【藥代動力學】
本品通過肌肉或皮下注射,血藥濃度達峰時間為3.58小時,消除半衰期為412小時。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑,而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌肉注射或皮下注射的吸收超過80%。
【適應癥】
用于急慢性病毒性肝炎(乙肝、丙肝等)、帶狀皰疹、尖銳濕疣、病毒性腦膜炎(流感病毒、腮腺炎病毒、腺病毒)、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、腎細胞癌、艾滋病相關性卡波濟氏肉瘤、淋巴瘤、惡性黑色素瘤等病毒性及腫瘤性疾病。
【禁忌】
患有嚴重心臟疾病或自體免疫疾病、癲癇及中樞神經系統功能損傷者;嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者;有其他嚴重疾病不能耐受本品者。
【不良反應】
使用本品常見的不良反應有感冒樣癥狀,如發燒、頭痛、寒戰、乏力、肌肉酸痛、關節痛等,部分病人可出現厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、轉氨酶增高,停藥后即可恢復正常。偶見有失眠、皮疹、脫發、血壓升高或降低、耳鳴、視力下降、神經系統功能紊亂等。
不良反應多為一過性和可逆性反應,常出現在用藥的第一周,不良反應多在注射48小時后消失。如發生中等程度至嚴重的不良反應,可考慮調整患者的用藥劑量或停止用藥。一旦發生過敏反應,應立即停止用藥。
【用法用量】
本品可以肌肉注射或皮下注射。使用前在瓶內加入1ml無菌注射用水或無菌生理鹽水溶解。
1.
急慢性病毒性肝炎:推薦劑量為每次100500萬國際單位,每日或隔日注射一次,36個月為一療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。
2.
帶狀皰疹:推薦劑量為每次100萬國際單位,每日注射一次,一周為一療程。
3.
尖銳濕疣:推薦劑量為每次100300萬國際單位,每周隔日注射三次,12個月為一療程。
4.
毛細胞白血?。和扑]劑量為每次300600萬國際單位,每周注射三次,醫生可根據患者具體情況而調整劑量。通常經過12個月的治療后表現出療效,其后可進行間歇治療,使病情長期緩解。
5.
慢性粒細胞白血?。和扑]劑量為每日注射300600萬國際單位,治療三個月,醫生可根據患者具體情況而調整劑量。血象緩解后可進行維持治療,隔日注射一次,910個月后細胞遺傳學可有緩解。
6.
腎細胞癌:推薦劑量為每日注射3001000萬國際單位,或每次1800萬國際單位,每周注射三次,812周為一個療程,可同時配合常規化療。
7.
艾滋病相關性卡波濟氏肉瘤:推薦劑量為每日注射3000萬國際單位,連續治療5天,停藥9天后重復進行下一個周期。若未出現病情加劇或嚴重的不耐受反應,應持續維持此療法。
8.
淋巴瘤:推薦劑量為每日注射300萬國際單位,10天為一個療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。配合光化療可提高療效。
9.
惡性黑色素瘤:推薦劑量為每次300萬國際單位,隔日注射一次,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。I、II期惡性黑色素瘤手術切除后,繼續維持此療法1224個月,以降低復發率。
【貯藏】
2~8避光保存及運輸。
【包裝】
管制玻璃瓶裝,每瓶100萬國際單位、每瓶300萬國際單位、每瓶500萬國際單位。
詳情請參閱藥品說明書。

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