學術前沿：干擾素噴霧劑治療兒童新冠病毒（奧密克戎）感染新論證

發布時間：2023-03-28 來源：互聯網

近期，一篇發表于知名國際性免疫學雜志《Journal of ClinicalImmunology》（2021年IF：7.4240）的文章《Interferon-α-2b Nasal Spray for Treating SARS-CoV-2 Omicron Variant-Infected Children》報道干擾素可縮短SARSCoV- 2奧密克戎毒株的病毒轉陰時間，特別是在未接種疫苗的幼兒(12-24個月)中。對于已經感染的病例，當大多數抗病毒藥物未被批準用于幼兒時，干擾素可能會提供益處。

該研究是一項II期開放、隨機、單中心對照研究(國際臨床試驗注冊編碼:NCT05381363)，屬國家重點研發計劃項目和上海市科技重大專項項目，并得到兩項項目的資助。研究旨在評估干擾素α2b噴霧劑(天津未名生物醫藥有限公司，200萬IU/20ml = 240次噴霧)對1至14歲SARS-CoV-2輕度感染兒童的療效。

研究時間自2022年5月1日至5月30日，由上海市COVID-19兒童治療專用醫院仁濟醫院(南分院)共招募了268名兒童。隨機分為干擾素標準護理治療(SC)干預組和SC對照組。其中干預組(n= 126)、對照組(n = 142)。在癥狀出現后5天內開始連續3天的干擾素治療。 評價指標包括：病毒轉陰時間(VST^Ct>35)、 VST^Ct>30、VST^Ct>33.5以及不良反應。

研究結果顯示：①病毒轉陰時間，在兩組之間有顯著差異（VST^Ct>35，10.9±3.0vs11.6±3.3,P=0.048）；VST^Ct>33.5和VST^Ct>30,干預組均明顯短于對照組；②干擾素主要在未接種疫苗的兒童和12-24個月的兒童縮短病毒轉陰時間（VST^Ct>35）；③有效縮短VST^Ct>33.5和VST^Ct>30的輕型COVID-19兒童、尚未接種疫苗的兒童以及12至48個月的兒童病毒轉陰時間。且兩組均未觀察到嚴重不良事件，兩組均無患者進展為嚴重COVID-19或死亡。

目前我國尚無抗病毒藥物批準用于12歲以下兒童新冠患者，該研究結果進一步證實干擾素α2b噴霧劑對輕至中度奧密克戎毒株感染的新冠患兒的療效，無疑為兒童尤其是不能接種疫苗的幼兒提供一種更好的、有效便捷的治療選擇。

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